人血清白蛋白(HSA) 是人體血漿中主要蛋白質之一,約占血漿蛋白總量的60%。其在各種生理過程中發(fā)揮著重要作用,包括維持血漿滲透壓和運輸激素、脂肪酸和藥物等必需物質。重組人血清白蛋白相比傳統(tǒng)血漿提取的HSA,具有更高的安全性、更低的生產成本、更加穩(wěn)定的質量和供應。其在生物醫(yī)藥、疫苗研發(fā)、藥物遞送和醫(yī)美等多個領域具有更大的應用優(yōu)勢和潛力。泓迅生物利用合成生物學賦能技術平臺成功開發(fā)出高分泌重組人血白蛋白表達的畢赤酵母菌株(SynKpⅡ-hHSA)。
在開發(fā)過程中,我們經歷了從菌株構建、基因編輯、菌株篩選、發(fā)酵工藝優(yōu)化等多個關鍵階段。利用先進的基因編輯手段,實現(xiàn)了對底盤菌株的精準改造,包括內源蛋白酶的敲除和目的基因的高拷貝整合。該菌株能夠降低目標蛋白的降解風險,顯著提高重組人血清白蛋白的表達產量、純度和穩(wěn)定性。目前,SynKpⅡ-hHSA 酵母菌株在搖瓶條件下即能實現(xiàn)超過1g/L的產量,預示在工業(yè)化發(fā)酵罐中,產量有望突破10g/L大關,展現(xiàn)了極高的生產效率和經濟效益。
我們高度重視知識產權的保護與管理,已針對高分泌表達畢赤酵母菌株(SynKpⅡ-hHSA)及其相關技術申請了多項專利,涵蓋了菌株篩選、基因編輯、發(fā)酵工藝優(yōu)化以及產物純化等多個方面。這些專利也為下游產品的應用開發(fā)提供有力的知識產權保障。
到 2030 年底,全球人血清白蛋白市場規(guī)模將達到88.2 億美元,復合年增長率為 4.7%。人血清白蛋白在細胞培養(yǎng)、診斷、臨床醫(yī)療等領域具有廣泛的應用場景,它可以為疾病治療和健康保健提供有力支持。臨床醫(yī)療對白蛋白的需求巨大,在治療燒傷、肝衰竭、腹部感染等各種原因引起的低白蛋白癥及用于恢復血容量。還可以利用重組人血清產品的疏水性,攜帶各種配體,從而實現(xiàn)藥物的輸送。重組白蛋白具有純度更高、不含動物材料和更高的同質性方面等優(yōu)勢。隨著技術成熟和發(fā)展,重組白蛋白在臨床研究和制藥領域應用會越來越多,滿足人們對于醫(yī)療保健不斷增長的需求。